材料选择如何影响IV泵故障



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在检查设备故障的原因时,了解在清洁过程中接触消毒剂和其他刺激性化学品时会发生什么至关重要。持续接触许多这些化学物质会损坏设备的结构 - 导致裂纹、银纹、变色和发粘 - 并导致设备性能、寿命和安全性受损。
 

电子束灭菌对Eastman Tritan™的影响

医疗器械灭菌有助于将生物负载降低到安全水平,同时对其聚合物的物理和光学特性的影响最小。当今医疗行业使用最广泛的一些灭菌方法包括伽马辐射、环氧乙烷(EtO)、高压灭菌器和低温过氧化氢气体等离子体。另一种越来越流行的方法是电子束(e-beam)辐射。由于运行效率的最新进展,它是一种安全、可靠的能源。
 
与伽马辐射相比,电子束辐射的成本通常更低,因为更高的剂量率可减少在相同目标剂量下的暴露时间。较短的曝光时间也最大限度地减少了聚合物表面可能发生的氧化反应,与伽马辐射相比,对树脂性能的影响较小。

使用Tritan进行模具设计的技巧


 
Eastman Tritan™共聚聚酯的有效成型有哪些特征?在流程的早期审视设计的所有方面——从概念到二次加工——对于最终的成功至关重要。
 
模具设计审查是该过程中的一个重要步骤,它将有助于确定哪种类型的浇口系统适合您的设备。以下是使用Tritan进行注塑的四个快速模具设计技巧:
 
  • 适当的浇口选择
    为所选树脂选择兼容的浇口样式。大多数传统的冷浇口样式都适用于Tritan共聚聚酯,包括潜伏式浇口、针点浇口、扇形浇口、边缘浇口、射料浇口和隔膜浇口。
 
  • 设计具有良好冷却/热控制的模具
    共聚聚酯需要在整个腔体中进行良好的热控制,以实现最佳加工。
 
  • 在设计模具时考虑排气计划

探索肿瘤药物相容性的复杂难题


降低感染风险和提高患者安全性和舒适度的需求显着增加了对具有更高耐化学性的高性能塑料的需求。许多通常用于给药装置的聚合物根本无法适应现代肿瘤化学疗法。在医疗环境中接触化学品后,由这些聚合物制成的设备可能会在施加或残余应力的情况下出现环境应力开裂或过早出现故障。
 
损坏的设备使患者处于危险之中。此外,当设备性能或生命周期受到影响时,监管机构可能会告诉制造商停止使用某些材料。
 

Eastman Tritan™共聚聚酯 - 对医疗器械的优越属性


Eastman Tritan™共聚聚酯提高了医疗器械和外壳的耐用性和可清洁性标准。不含BPA的Tritan属性包括卓越的透明度、韧性、改进的耐热性和耐化学性等。由于其相对于传统热塑性塑料具有独特的化学成分,因此也易于加工。与其他常用聚合物相比,这种加工和性能特性的组合提供了更大的优势。Tritan有透明和不透明两种配方可供选择,为增强创新设备设计提供了许多益处:
 
Tritan的透明配方
  • 更高的韧性、耐热性、加工性能和设计自由度

向产品经理宣传塑料如何影响您的品牌

 

您为医疗器械选择的材料会对您的品牌形象产生重大影响。在当今的医疗保健环境中,并非所有塑料都能经受医院使用的腐蚀性消毒剂的影响。如果您的器械显示出受到消毒影响的外部迹象,包括变黄、开裂、银纹或油漆剥落,则是时候重新考虑材料选择了。

 

质量工程师故障分类的关键


医疗设备故障是一种常见且代价高昂的事件。它们可能导致产品召回,影响产品开发周期,并为制造商造成额外费用。设备故障的原因可能很复杂,这使质量工程师很难对问题进行分类。
 
质量工程师可以做些什么来解决这个问题?考虑以下因素:
 
  • 了解故障发生的原因:大多数器械故障是由于对材料的属性、加工和环境如何协同工作的误解造成的。在许多情况下,故障可能是由错误的材料选择、较差的耐化学性、高应力设计或制造过程不一致造成的。
  • 与您的供应商合作: 与材料供应商在材料选择、测试、零件和模具设计审查以及二次加工方面开展合作可以让质量工程师获得他们可能不具备的知识和资源。

更安全的旋塞阀连接

抗药性和抗脂质性聚合物在提高患者安全性方面发挥着越来越重要的作用。严格的灭菌技术会导致常用塑料出现开裂、银纹和发雾。它们还会使某些聚合物变黄,从而影响连接器应用中的颜色编码系统。

Eastman Tritan共聚聚酯可耐受多种医用液体,例如肿瘤药物、药物载体溶剂和脂质。除了其韧性、低残余应力和灭菌后的颜色稳定性外,Tritan还是流体管理组件的绝佳选择。

医疗市场的法规在不断变化。当面向OEM市场的一次性医疗器械的世界一流制造商Elcam Medical希望进一步提高其流体管理设备的安全性和有效性时,他们求助于Eastman,以寻找一种既符合新法规又能优化性能的聚合物。

为更安全的器械提供安全连接

小口径连接器是许多肠内喂养器械的重要组成部分。良好的设计至关重要,因为管道错误连接或故障会使患者面临严重受伤或死亡的风险。

管道连接器的全球设计标准现在正在帮助提高患者安全性和器械功效。 ISO 80369要求小口径连接器由半刚性和刚性材料制成,从而减少错误互连的可能性。肠内器械是第一个经历这种变化的临床应用。
为了达到这个标准,您可能需要调整您的设计,这意味着您可能需要一个新的模具或新的材料。Eastman Tritan共聚聚酯是一种刚性材料,具有符合这些规定所需的特性。

聚合物与肿瘤药物的相容性

由于为改善癌症治疗而持续努力,各制药公司正在开发经过改进的全新肿瘤药物。 然而,先进的肿瘤药物和 载体溶剂对递送装置中使用的聚合物的耐化学性提出了挑战。这种情况会阻止器械正常工作或导致它们过早发生故障。当出现器械性能或生命周期受损的模式时,监管机构可能会告诉制造商停止使用某些材料,从而保障患者安全。
 

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