选择医用级聚合物

达到标准——选择合适的医用级聚合物

Eastman理解,您在为下一个流体管理组件、血液接触设备或电子医疗设备外壳选择材料时,面临很高的风险。因此,当您考虑选择Eastman Tritan共聚聚酯时,我们希望帮助简化这一复杂过程,首先要着眼于以下两个标准:
• 达到标准。选择医用级聚合物有助于确保您的设备符合质量和生物相容性标准,并为法规认证提供可靠的支持。
• 匹配应用。每种医用等级的Tritan均提供所需强度的不同组合,有助于确保在特定医疗应用中的性能。

根据您的需求选择合适医用等级的 Eastman Tritan共聚聚酯

不同的医疗应用对性能有不同的优先考虑。例如,透明应用(例如流体管理和静脉注射组件,以及透析器外壳)非常注重以下方面:
• 透明度(以畅通无阻地查看液位和异物)
• 耐用性和韧性(以承受处理、连接和组装所施加的应力)
• 耐化学性(与清洁剂和粘合剂以及刺激性药物及其载体的相容性)
• 灭菌后的颜色稳定性
• 没有黑斑
• 生物相容性(符合FDA/ISO 10993和USP VI类生物学评估)
• 耐热性 - 某些设备需要更高的耐热性才能达到预期的性能或进行加速老化验证。
• 符合ISO 80369的特定刚性要求(某些连接器要求)
 
另一方面,不透明医疗外壳需要具备长期的耐化学性和耐冲击性,以应对日常使用和消毒过程中出现的开裂、破碎和过早的设备故障。此外可能还需要具备颜色稳定性,甚至需要符合品牌的色彩设计。
 
着眼于您的特定需求,Eastman提供一系列医用级Tritan以及技术专长和支持,以帮助您确定最佳的材料选择。Eastman是解决问题方面的可靠合作伙伴,可帮助您将产品尽可能顺利推向市场。
 
以下概述了我们的每种医用级聚合物,以及一份表格,其中列出了有关每种聚合物特性的更多详细信息。
 
Eastman Tritan共聚聚酯MX711是我们应用最广泛的医用级聚合物。它为具有以下要求的大多数产品设定了标准:
• 冲击强度和韧性
• 出色的透明度
• 耐化学品性
• 在伽马射线灭菌或EtO灭菌后具有良好的颜色稳定性

MX711也不含双酚A(BPA)、双酚S(BPS)或邻苯二甲酸酯,与传统的共聚聚酯相比,加工性能得到改善。
 
Eastman Tritan共聚聚酯MX731具有许多与MX711相同的优点,但粘度降低了40%-50%。其出色的流动性非常适合高模腔数模具或塑料流动长度较长的设计。
 
Eastman Tritan共聚聚酯MX811具有与MX711类似的特性,但可为需要更高Tg或更高热变形温度(参见表1)的产品带来更高价值,以进行下游产品验证测试。
 
针对不透明电子医疗设备外壳,Eastman Tritan共聚酯MXF121具有良好的冲击强度和明显优于聚碳酸酯(PC)或PC合金的耐化学性。

表1. Eastman Tritan共聚聚酯 - 性能概览
物理性能 MX711 (透明) MX731 (透明) MX811 (透明) MXF121 (不透明)
推荐应用 静脉注射部件 医疗器械 医疗器械和外壳 电子医疗器械外壳
比重 (ASTM D792) 1.18 1.18 1.17 1.19
悬臂梁冲击强度, 有缺口 @ 23°C (73°F), J/m (ft-lbf/in) 980 (18.4) 860 (16.1) 650 (12.2) 416 (7.5)
弯曲模量, MPa (105 psi) 1550 (2.25) 1575 (2.28) 1585 (2.28) 1748 (2.53)
断裂伸长率 (%) 210 210 140 133
断裂应力, MPa (psi) 53 (7700) 52 (7500) 53 (7700) 47 (6780)
屈服应力, MPa (psi) 43 (6200) 43 (6200) 44 (6400) 43 (6200)
0.455 MPa (66 psi)下的热变形温度, °C (°F) 99 (210) 94 (201) 109 (228) 94 (201)
1.82 MPa (264 psi)下的热变形温度, °C (°F) 85 (185) 81 (178) 92 (198) 83 (181)
比重 1.18 1.18 1.17 1.19
玻璃化转变温度, Tg, °C (°F) 110 (230) 110 (230) 120 (248) 106 (223)
透明度-雾度 % <1 <1 <1
透明度- 透光率 %  
90
 
91
 
92
 
––
 




























 

注意: MX710、MX730和MX810具有分别类似于MX711、MX731和MX811的性能,
但不含脱模剂。 了解详情

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